| 持续了两年多的 福瑞股份与 海斯 凯尔 关于 无创肝纤维化检测 产品的法律纠纷案件近日再有 进展， 这次 是 国内 自主知识产权企业海斯凯尔主动扛起了捍卫 专利 权益的大旗， 这场 没有硝烟的商业战争 中 的主角们 将再一次 站上法律的审判席 。 从 海斯凯尔 处获悉， 公司 已 于 近日向 上海知识产权法院提起专利侵权诉讼，状告法国爱 科 森医疗科技有限公司（下称 法国 Echosens ）和 上海回波 医疗器械技术有限公司 （ 上海回波 ） 涉嫌侵犯其 公司产品 F ibro Touch 的 专利权。 这次涉嫌侵权产品包括 法国 Echosens 及 上海回波 在中国销售的肝纤维化无创诊断全线产品，这也是海 斯凯尔首次拿起法律武器捍卫自己的专利权利。 F ibro T ouch 是 海斯凯尔 联合清华大学 自主研发的创新产品， 并 获得北京市科学技术奖， 打破了 原本由福瑞股份收购的 法国 Echosens 的 技术 垄断， 让中国自主生产的先进医疗设备服务更多的肝病人群。 基于清华大学在肝纤维化无创诊断领域的多年深入基础研究，海斯凯尔目前已经持有数十项核心专利，是该领域知识产权数最多的企业之一。 FibroTouch 与 Fibroscan 海斯凯尔与 法国 Echosens 的 专利之争始于其各自主营产品 FibroTouch 和 F ibro S can ，这两款 产品都是基于瞬时弹性成像技术， 用于 诊断肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性等 病症。 瞬时弹性成像技术（ TE ）作为肝病检测新技术，具有无创、快速、定量的特点，能够为慢性肝病人群提供肝病早期筛查、诊断和治疗评估的有效工具，解决 了传统诊断方式 的创伤 、 不准确 等问题， 具有广阔的应用前景 。目前， 由于其诊断纤维化程度的准确性，已经被包括世界卫生组织在内的全球主要肝病指南所推荐。 据 WHO 报道，全球现有乙肝 HBV 感染者 2 .4 亿，丙肝 HCV 感染者 1.5 亿，每年均有 140 万人死于各类病毒性肝炎。近 20 年来亚洲国家脂肪肝疾病也呈增长迅速且低龄化发病趋势， 其中，中国上海、广州和香港等发达地区成人 NAFLD 患病率在 15% 左右，并在不断增加。我国每年用于肝病治疗的直接医疗费用超过 1000 亿元。 如今的无创肝纤维化检测设备在中国市场已 开始快速普及 ，目前 市场主要参与者 就是海斯凯尔和上海回波。 全国装机数量已达近 1000 台， FibroScan 约占 30% ，剩余部分主要由 FibroTouch 占据。 2012 年 5 月，海斯凯尔和清华大学联合研发的 FibroTouch 成功上市，并在近几年迅速成长，友谊医院、中日友好医院、上海新华医院、西京医院、华西医院 等多家知名 医疗机构纷纷使用。 随着 F ibro T ouch 对 市场的主导权越来越 大，并开始走向全球市场 ， 海斯凯尔和 法国 Echosens 在商业的冲突也越发激烈 。 实际上 ， 在 海斯凯尔的 F ibr oT ouch 上市之前， 法国 Echosens 的主营产品 FibroScan 在过去很长一段时间里在市场上保持着垄断地位 ， 长期以来 技术与新品 更新相对较缓慢。 但 由于 起步较早 ， 在 欧洲市场 有 具有优势 。 目前 ， 法国 Echosens 也正在筹谋在 海外 上市。 法国 Echosens 筹谋境外上市 根据中 证网的 报道， 法国 Echosens 此前就曾计划境外上市，不过由于尚不符合证监会条款而暂停。 2013 年 10 月 16 日 ，福瑞股份复牌公告透露 , 公司计划将 法国 Echosens 打造成一个海外融资平台 , 以实现“国际技术 + 国内渠道”的战略布局。但报道称， 当时 法国 Echosens 尚不符合中国证监会海外上市关于时间周期、净利润占比方面的规定，还需等待条件进一步成熟。 2014 年 7 月 ， 福瑞股份 再次发布公告， 公司认为法国子公司香港上市事项暂不符合相关规定，决定终止 法国 Echosens 公司的境外上市计划 。 2016 年 7 月 4 日 ，上市计划再次被重启， 法国 Echosens 向港交所提交主板上市申请， 目前 正在审核中。 近年来， 法国 Echosens 一直没有放弃海外上市的计划。 但 有报道指出， 该公司 业务模式主要依赖单一系列产品。公司于 2013 年、 2014 年及 2015 年，销售 FibroScan 仪器及探头所得收益分别占总收益的 86.0% 、 84.4% 及 82.3% 。若市场对其产品不认可 或者产品有专利风险 ， 或将 导致 产品销售业绩下滑 ， 而此次诉讼或对其海外上市前景产生冲击。 法国 Echosens 专利侵权 2014 年 12 月，海斯凯尔起诉 上海回波 公司商业诋毁胜诉，一审判决 上海回波 赔偿海斯凯尔 26W ，福瑞赔偿 14W 。 上海回波 福瑞不服，上诉，二审进行中。 201 4 年 12 月， 上海回波 对海斯凯尔专利提出无效宣告，专利复审委维持海斯凯尔专利权全部有效，双方进入法院上诉阶段； 2015 年 5 月，海斯凯尔起诉 上海回波 新产品名称 Fibroscan 502 touch 侵犯海斯凯尔 Fibro T ouch 商标权，一审进行中。 2015 年 7 月， 上海回波 公司对海斯凯尔商标 FibroTouch 提出无效宣告，商评委维持海斯凯尔商标权有效，双方进入法院上诉阶段； 2016 年 10 月， 海斯凯尔起 诉上海回波、法国 Echosens 侵犯其专利权，一审进行中。 尽管在 福瑞股份 过往 的侵权诉讼案件中 未 明显占得上风， 海斯凯尔 仍旧 遭受 了 卷入法律纠纷以及福瑞股份片面宣传 法院判定结果而造成的名誉损害。 为了维护 自己的合法 专利权，维护市场秩序 ， 海斯凯尔 于 2016 年 9 月底 正式向法院提起诉讼，要求法院判令被告停止 侵害专利权，停止生产、销售相关产品， 并赔偿相应损失。 经调查， Echosens 及 上海回波 在中国市场销售的 FibroScan 502 、 FibroScan 502 Touch 、 FibroScan 402 等产品的相应技术特征全部落入海斯凯尔权利要求的保护范围。根据《专利法》第六十条的规定， 法国 Echosens 、 上海回波 未经原告许可，擅自生产、许诺销售涉案产品的行为，侵犯了其专利权。 近年来，中国自主品牌与国际大头之间的专利战不在少数，知识产权也成为市场竞争中强有力的竞争和法律武器 ， 国产 品牌也不在是过去一味挨打的地位 。以国产品牌“华为”为例，今年上半年，华为就三星公司侵犯知识产权问题同时在美国和中国两地发起诉讼，要求三星公司就其知识产权侵权行为对华为进行赔偿，这些知识产权包括涉及通信技术的高价值专利和三星手机使用的软件。可以说，这是华为首次向全球最大的智能手机制造商发起挑战。 海斯凯尔，作为高端医疗细分领域中国领军企业，是该领域知识产权数最多的企业之一，此次主动专利维权的行为，也是民族 品牌 做强做大 ， 挑战 垄断的必经之路 。随着中国产业升级加速、逐步提高知识产权赔偿、司法保护知识产权的市场价值，中国企业与巨头之间的专利大战还会继续 上演， 并 涉及到各行各业中 。 |